Tri-level Hematology Analyzer Control obsahuje stabilizované lidské a savčí buněčné složky suspendované v pufrované tekuté matrici. Tento tekutý referenční materiál, formulovaný ve třech různých úrovních koncentrace-Nízká, Normální a Vysoká-, ověřuje přesnost měření, sleduje stabilitu kalibrace a signalizuje systémové provozní chyby napříč automatickými počítadly krvinek.

Co jsou hematologické kontroly/kalibrátory?

Řízení kvality v klinické hematologii se opírá o dva odlišné referenční materiály:
Ovládání:Denní testovací vzorky se známými středními hodnotami a limity rozsahu. Monitorují přesnost vnitřního systému a provozní konzistenci v průběhu času, aniž by měnily nastavení systému přístroje.
Kalibrátory:Vyhrazené referenční standardy přiřadily specifické primární hodnoty. Upravují fyzikální faktory měření a převodní koeficienty, aby zajistily přesnost výstupu oproti referenčním metodám.

Role v kontrole kvality hematologie

Rutinní provoz tří{0}}úrovňové řídicí matice pokrývá kritické provozní požadavky:
Hranice analytického rozhodování:Posuzuje výkon systému v patologických extrémech-jako je závažná cytopenie a výrazná leukocytóza-spolu s normálními klinickými hladinami.
Detekce chyb:Identifikuje fluidní mikro-blokády, oxidaci činidel, degradaci optického laseru a základní elektronický šum před klinickým hlášením.
Soulad procesu:Splňuje interní postupy zajištění kvality vyžadující pravidelné více{0}}úrovňové sledování během každé provozní směny.

Úrovně řízení / Aplikace

Úroveň 1 (nízká)
Zaměřeno na snížené koncentrace buněk. Testuje odezvu měření blízko dolních detekčních limitů pro vzorky leukopenie, anémie a trombocytopenie.

Úroveň 2 (normální)
Zaměřeno na fyziologické rozsahy. Monitoruje standardní provozní výkon během rutinních denních odběrů vzorků.

Úroveň 3 (vysoká)
Zaměřeno na zvýšený počet buněk. Ověřuje linearitu a optickou odezvu během scénářů vysoké-koncentrace, jako je leukocytóza nebo trombocytóza.

Kontrola vs. kalibrátor

Charakteristický	Kontrola hematologie	Hematologický kalibrátor
Účel	Monitoruje každodenní přesnost a stabilitu systému	Upravuje parametry přesnosti přístroje
Frekvence	Analyzováno denně nebo za pracovní směnu	Zpracováno po údržbě kalibrace nebo posunu posunu
Formát dat	Cílový průměr spárovaný s horním/dolním rozsahem	Jediná pevná cílová hodnota
Akce na výstupu	Označuje neočekávané analytické variace	Přepočítá{0}}a přepíše faktory zisku systému

Kompatibilní hematologické analyzátory

Vytvořeno pro fyzickou kompatibilitu napříč platformami pro počítání buněk s využitím:

Měření elektrické impedance
Optický laserový rozptyl
Fotometrické stanovení hemoglobinu

Přiřazené hodnoty / parametry

Parametr	Jednotka	Nízká (úroveň 1)	Normální (Úroveň 2)	Vysoká (Úroveň 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Specifikace produktu

Vlastnictví	Technická specifikace
Fyzická forma	Připraveno-k-použití pozastavené buněčné suspenze
Matice	Krevní elementy člověka a savců
Obal	12 × 3,0 ml lahvičky na krabici (4 × Nízká, 4 × Normální, 4 × Vysoká)
Rekonstituce	Není vyžadováno žádné
Standard kvality	Výrobní prostředí ISO 13485

Skladování a stabilita

Neotevřené úložiště: 2 stupně až 8 stupňů . Chraňte před přímým světlem. Chraňte před mrazem.

Uzavřená-doba použitelnosti lahvičky: 105 dní od data výroby při nepřetržitém udržování při 2 až 8 stupních .

Otevřete-Vial Stability: 14 dní nebo 14 odběrů při skladování při teplotě 2 až 8 stupňů bezprostředně po odběru vzorků.

Podmínky přepravy: Tepelné balení se studenými zásobníky s-fázovou výměnou udržující vnitřní teploty studeného-řetězce.

Zajištění kvality

Sledovatelnost:Hodnoty kalibrované podle referenčních metod stanovení.
Konzistence šarže:Inter{0}}ikový variační koeficient se udržuje v CV < 1,5 %.
Dávkové vydání:Analytické ověření na více testovacích systémech před uvolněním šarže.
Dokumentace dat:Tabulky{0}}specifických přiřazení šarže dodávané s každou sadou produktu.

Popis produktů

Otázka: Jak by měly být lahvičky smíchány před odběrem vzorků?

Odpověď: Nechte lahvičku dosáhnout pokojové teploty ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) po dobu 15 minut. Lahvičku otáčejte vodorovně mezi dlaněmi 8–10krát a poté 8–10krát jemně převraťte konec-přes{7}}konec. Vyvarujte se protřepávání, aby nedošlo k vniknutí vzduchu.

Otázka: Kde jsou umístěny-specifické hodnoty testu?

A: Testovací listy specifikující cíle parametrů a kontrolní rozsahy jsou zabaleny v každém balení. Digitální soubory jsou přístupné prostřednictvím ověření čísla šarže.

Otázka: Jaké kroky jsou nutné, pokud se zotavení dostane mimo cílové rozsahy?

Odpověď: Ověřte postupy míchání, pokojovou teplotu a expiraci lahvičky. Znovu-odeberte vzorek z lahvičky. Pokud hodnoty zůstanou mimo-cílovou hodnotu, zkontrolujte kapalinové hadičky, zda neobsahují bubliny, zkontrolujte hladiny činidel a otestujte čerstvou neotevřenou kontrolní lahvičku.

Otázka: Jaké jsou požadavky na likvidaci použitých lahviček?

Odpověď: S otevřenými lahvičkami zacházejte jako s biologickými vzorky. Tekuté zbytky a obal zlikvidujte podle standardních laboratorních protokolů pro likvidaci biologického nebezpečí.

Otázka: Jak je zachována integrita chladícího-řetězu během mezinárodní přepravy?

Odpověď: Zásilky používají konfigurace izolovaného kontejneru vybavené studenými{0}}skladovacími obaly, které zachovávají požadované teplotní rozmezí 2 až 8 stupňů na vzdušných a námořních nákladních trasách

Populární Tagy: tříúrovňový hematologický analyzátor řízení, Čína tří{1}}úrovňový hematologický analyzátor řízení výrobci, dodavatelé