Reticulocyte Hematology Control poskytuje tří{0}}úrovňový materiál pro řízení kvality speciálně vyvinutý pro sledování přesnosti a přesnosti automatických hematologických analyzátorů provádějících parametry retikulocytů.
Co jsou hematologické kontroly/kalibrátory?
Hematologické kontroly a kalibrátory jsou biologické referenční materiály potřebné pro laboratorní analytické ověření.
Ovládací prvkyjsou stabilizované přípravky z plné krve-s určenými cílovými rozsahy používanými v denních rutinách k vyhodnocení výkonu systému, sledování analytického posunu a ověření nepřetržité přesnosti.
Kalibrátoryjsou vysoce přesné standardy s přiřazenými referenčními hodnotami, které se pravidelně používají k nastavení nebo úpravě křivek matematické odezvy hematologických přístrojů.
Role v kontrole kvality hematologie
Parametry retikulocytů vyžadují speciální kontrolní materiály kvůli jedinečným charakteristikám struktury a barvení RNA nezralých erytrocytů.
Rutinní přesné sledování:Detekuje analytické odchylky a posuny optického výkonu před testováním vzorku pacienta.
Statistické řízení procesu:Podporuje Leveyho-Jenningsovy diagramy a více{1}}kontrolu kvality vyhodnocování pravidel napříč provozními směnami.
Soulad se systémem:Poskytuje základní analytická ověřovací data pro mezinárodní standardy akreditace laboratoří.
Úrovně řízení / Aplikace
Úroveň 1 (nízká):Obsahuje nízké koncentrace retikulocytů pro ověření citlivosti měření v blízkosti spodních detekčních limitů, což podporuje hodnocení suprese kostní dřeně.
Úroveň 2 (normální):Zrcadlí fyziologické referenční rozsahy pro ověření rutinního klinického screeningu.
Úroveň 3 (Vysoká):Dosahuje zvýšených koncentrací retikulocytů pro potvrzení analytické linearity v horních rozsazích měření.
Kontrola vs. kalibrátor
|
Charakteristický |
Řízení |
Kalibrátor |
|
Primární funkce |
Rutinní přesné sledování |
Měřítko a zarovnání parametrů |
|
Frekvence testování |
Denně nebo za provozní směnu |
Pravidelně nebo po údržbě |
|
Přiřazená hodnota |
Cílový rozsah (průměr $\\pm 2\\text{SD}$) |
Pevná cílová hodnota |
|
Materiálová forma |
Více{0}}úrovní (nízká, normální, vysoká) |
Jedna základní úroveň |
Kompatibilní hematologické analyzátory
Tento materiál byl vytvořen pro kompatibilitu s více-platformami a funguje napříč více-úhlovými kanály pro detekci laserového rozptylu a fluorescenční průtokovou cytometrií vybavenými pro analýzu retikulocytů.
Přiřazené hodnoty / parametry
Cílová rozmezí představují průměrné hodnoty testu a limity standardní odchylky (± 2SD) odvozené z více referenčních běhů.
|
Parametr |
Jednotka |
Úroveň 1 (nízký) rozsah |
Dosah úrovně 2 (normální). |
Úroveň 3 (vysoký) rozsah |
|
RET %(Procento retikulocytů) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Absolutní počet retikulocytů) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(počet červených krvinek) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Specifikace produktu
|
Položka |
Specifikace |
|
Fyzický stav |
Tekutá suspenze celých krvinek- |
|
Objem lahvičky |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Možnost balení |
Tří{0}}úrovňový kombinovaný balíček nebo jedno{1}}úrovňový balíček |
|
Hlášené parametry |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Přiřazený list hodnot |
Uzavřeno na výrobní šarži |
|
Výrobní prostředí |
Zařízení certifikované podle ISO 13485 |
Skladování a stabilita
Doba použitelnosti v neotevřeném stavu:75 dní skladováno ve svislé poloze při 2 stupních – 8 stupních.
Otevřít-Stabilita lahvičky:14 dní při odběru za aseptických podmínek a vráceném na 2 až 8 stupňů ihned po použití.
Ovládání teploty:Chraňte před mrazem. Skladujte chráněné před světlem.
Zajištění kvality
Screening dárců:Test zdrojových materiálů lidských dárců na HBsAg, anti-HCV a anti-HIV 1/2 je negativní.
Jednotnost-k{1}}šarži:Standardizované procesy přípravy zajišťují konzistentní distribuci buněk mezi šaržemi.
Přeprava studeného řetězu:Izolovaný tepelný obal udržuje vnitřní teplotu během přepravy v rozmezí 2 až 8 stupňů.
FAQ
Otázka: Jak by měl být materiál připraven před odběrem vzorků?
Odpověď: Vyjměte lahvičku z chladného skladu a nechte ji dosáhnout pokojové teploty (15 stupňů - 30 stupňů) po dobu 15 minut. Lahvičku jemně 8 až 10krát obraťte, dokud se červené krvinky zcela nerozsuspendují. Vyhněte se agresivnímu protřepávání, aby nedošlo k poškození buněk nebo tvorbě bublin.
Otázka: Jaké faktory způsobují, že hodnoty spadají mimo cílový rozsah?
Odpověď: Obnovení mimo-mimo{1}}rozsah je často způsobeno neúplným promícháním, nesprávným chlazením, kontaminací nebo posunem optické průtokové cely přístroje.
Otázka: Lze tento materiál použít ke kalibraci hematologických nástrojů?
Odpověď: Ne. Materiály pro kontrolu kvality slouží k ověření analytické přesnosti v určitém rozsahu, zatímco kalibrace vyžaduje specifické kalibrátory s přiřazením jedné-hodnoty.
Otázka: Jak lze získat-specifické cílové hodnoty?
Odpověď: Každý balíček obsahuje řadu-specifických testovacích listů s očekávanými středními hodnotami a limity rozsahu pro kompatibilní detekční platformy.
Otázka: Jak se udržuje teplota během přepravy na dlouhé{0}}dálky?
Odpověď: Zásilky jsou baleny v tepelných kontejnerech s chladivovými obaly konfigurovanými tak, aby během přepravy udržely vnitřní okolní rozsah 2 až 8 stupňů.
Populární Tagy: kontrola hematologie retikulocytů, Čína výrobci, dodavatelé kontroly hematologie retikulocytů
