WNR Lyse Reagent pro 5složkové hematologické analyzátory Sysmex selektivně lyžuje červené krvinky a zároveň uchovává bílé krvinky a červené krvinky s jádry (NRBC) pro optickou diferenciální analýzu. Roztok udržuje cílovou osmolalitu a rovnováhu pH, aby bylo zajištěno přesné hradlování rozptylu v kanálu WNR.
Co je lyzační činidlo hematologického analyzátoru?
V 5dílné diferenciální analýze krve rozkládá lyzační činidlo zralé membrány erytrocytů, uvolňuje navázaný hemoglobin a upravuje struktury WBC a NRBC pro fluorescenční barvení nukleových kyselin za detekce polovodičovým laserem.
Aplikace v hematologické analýze
Diferenciace WBC a NRBC:Lyže zralé erytrocyty za účelem izolace intaktních leukocytů a nukleovaných erytrocytů pro optickou kvantifikaci v rozptylovém grafu WNR.
Stanovení hemoglobinu:Převádí uvolněný hemoglobin na fotometricky stabilní sloučeninu měřenou při absorbanci 555 nm.
Kompatibilní řada analyzátorů
|
Řada Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Řada Sysmex XN-L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Řada Sysmex XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Specifikace produktu
|
Technický parametr |
Specifikace |
Standard / Metoda |
|
Fyzická forma |
Čirá kapalina-bez částic |
Vizuální kontrola |
|
pH (25 stupňů) |
4.80 ± 0.15 |
Potenciometrická |
|
Osmolalita |
180 ± 10 mOsm/kg |
Deprese bodu mrazu |
|
Vodivost (25 stupňů) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Měřič vodivosti |
|
Pozadí WBC |
Menší nebo rovno 0,1 × 10⁹/L |
Automatizované počítadlo |
|
Pozadí RBC |
Menší nebo rovno 0,02 × 10¹²/L |
Automatizované počítadlo |
|
Pozadí HGB |
Menší nebo rovno 1,0 g/l |
Spektrofotometrie (555 nm) |
|
Korelační koeficient (R²) |
Větší nebo rovno 0,995 |
Paralelní testování klinických studií |
|
Přesnost (CV %) |
Menší nebo rovno 1,2 % |
10 po sobě jdoucích jízd |
|
Doba použitelnosti v neotevřeném stavu |
24 měsíců (2 stupeň - 35 stupeň) |
Zrychlený test stárnutí |
|
Otevřete-Stabilita lahví |
60 dní (15 stupňů - 30 stupně) |
Sledování stability-v reálném čase |
Klíčové vlastnosti
Zarovnání rozptylu:Osmolalita a tolerance pH kontrolované v rozmezí ± 1 % tak, aby odpovídaly základním limitům hradlování a zabránily překrývání shluků.
Pod-mikronová filtrace:Zpracováno přes 0,1 μm inline membrány, které eliminují nerozpustné mikro-částice a zabraňují ucpávání kapalinových trubic.
Kapacita vyrovnávací paměti:Pufrovací systém organických kyselin udržuje cílové pH během prodloužených provozních běhů při zvýšených teplotách okolí.
Optická čistota:Základní hodnota absorbance ověřena na šarži, aby se zabránilo fotometrickému posunu při detekci hemoglobinu.
Balení a skladování
Dostupné velikosti:4 l pevná HDPE láhev, 5 l flexibilní krychlový kontejner, zakázkové velkoobjemové balení.
Podmínky skladování:2 stupeň - 35 stupeň . Uchovávejte nádobu uzavřenou mimo přímé zdroje světla a tepla.
Zacházení:Chraňte před mrazem během přepravy. Před instalací nechte vyrovnat teplotu na 15 stupňů - 30 stupňů.
Kvalita výroby a dodávek
Vodní systém:Deionizovaný zdroj s měrným odporem vyšším nebo rovným 18,2 MΩ·cm a celkovým organickým uhlíkem (TOC) < 10 ppb.
Náplň čistých prostor:Formulováno a plněno v kontrolovaných prostředích čistých prostor ISO třídy 8 (třída 100 000).
Řízení kvality:Výrobní závody fungují podle ISO 13485 certifikovaných systémů kvality pro zdravotnické prostředky.
Kontrola uvolnění dávky:Každá šarže před odesláním prochází ověřením fyzických parametrů, testováním na pozadí a paralelním analyzátorem.
Související hematologická činidla
- Buněčné ředidlo pro 5dílné hematologické analyzátory
- FNR Lyse Reagent
- SLS Hemoglobin Lyse Reagent
- Enzymatický čistič sond
FAQ
Otázka: Jak toto lyzační činidlo WNR udržuje oddělení klastrů na 5dílných analyzátorech Sysmex?
Odpověď: Formulace prosazuje přísnou kontrolu pH (4,80 ± 0,15) a osmolality (180 ± 10 mOsm/kg), čímž zajišťuje stabilní rozpouštění membrány červených krvinek a konzistentní rozptyl laserového světla v kanálu WNR.
Otázka: Co brání kontaminaci mikro-částicemi, aby způsobily ucpání trubice?
Odpověď: Během výroby veškerá kapalina prochází vícestupňovými 0,1 μm filtračními systémy. Dávkové vydání vyžaduje, aby počty pozadí zůstaly přísně pod 0,1 × 10⁹/l pro WBC a 0,02 × 10¹²/l pro RBC.
Otázka: Jsou při výměně reagencií nutné úpravy nebo rekalibrace systému?
Odpověď: Není nutná žádná rekalibrace kapaliny ani softwarové úpravy nastavení. Sestavy uzávěrů lahví a konektory hadic zapadají přímo do standardních vstupních portů analyzátoru.
Otázka: Jaké důkazy podporují konzistenci mezi dávkami-k{1}}dávkám u velkých zakázek?
Odpověď: Každá výrobní šarže je vyráběna podle protokolů ISO 13485 s použitím automatizovaného inline monitorování vodivosti, indexu lomu a hustoty. Každou zásilku doprovází Certifikát analýzy (COA) s podrobnými výsledky fyzických a provozních testů.
Otázka: Jaké možnosti OEM nebo hromadného balení jsou pro distributory k dispozici?
A: Standardní dodávané formáty zahrnují 4 l HDPE lahve a 5 l krychlové nádoby. Soukromé značení, vlastní značka vnějšího kartonu a hromadné dodávky tekutých sudů jsou poskytovány na vyžádání.
Populární Tagy: wnr lyse reagent pro sysmex 5-dílné hematologické analyzátory, Čína wnr lyse reagent pro sysmex 5-dílné hematologické analyzátory výrobci, dodavatelé
